
PRODUCT CLASSIFICATION
產(chǎn)品分類
更新時間:2026-09-14
瀏覽次數(shù):92設(shè)備移位后:是否需要重新計量?
結(jié)論:必須確認(rèn)設(shè)備的狀態(tài),
但是這個確認(rèn)不一定全部外送檢定/校準(zhǔn)
可以做內(nèi)部的核查。
不管是外送計量,還是做內(nèi)部核查,本質(zhì)是在確認(rèn)一件事情:儀器搬動后和搬動前狀態(tài)是不是發(fā)生了變化。
內(nèi)部核查的方式
1、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查
用標(biāo)物測試,搬動的設(shè)備的結(jié)果與證書值比對
2、穩(wěn)定留樣復(fù)測
搬動后的設(shè)備和沒搬動前設(shè)備測試的樣品進(jìn)行比對,看結(jié)果是不是一樣
3、多臺同類設(shè)備比對
設(shè)計搬動的設(shè)備和沒有搬動的設(shè)備比對。
4、關(guān)鍵性能 / 系統(tǒng)適用性核查
核查設(shè)備核心指標(biāo),看是不是發(fā)生變化。
5、功能核查
只檢查功能是否正常,例如沖擊錘、清洗器,看功能是否正常。
是否需要重做方法驗證?
結(jié)論:是否重做方法驗證,分情況看:
1. 無需全套重做方法驗證情況
僅設(shè)備位置變動、未更換設(shè)備型號、未變更檢測環(huán)境體系、未改動方法參數(shù),設(shè)備的功能核查也沒有問題,無需重復(fù)開展方法驗證。
2. 必須開展的部分方法確認(rèn)情況
設(shè)備移位后,安裝條件、環(huán)境條件發(fā)生重大變化,移位過程中設(shè)備拆機(jī)、重裝、更換核心配件、調(diào)整關(guān)鍵參數(shù),復(fù)測發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)偏差超標(biāo)、穩(wěn)定性不滿足方法要求。
需要對設(shè)備進(jìn)行調(diào)整,維修維護(hù),試備重新達(dá)到方法要求后,對方法驗證中涉及設(shè)備的部分重新進(jìn)行方法驗證。

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